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眉山人注意!這個藥,被禁用了!

安乃近禁用于18歲以下青少年兒童。

為進一步保障公眾用藥安全,近日,國家藥品監督管理局(簡稱國家藥監局)決定對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。

安乃近片說明書修訂要求增加以下警示語:

本品可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應,如重癥藥疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品,了解用藥風險。

本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。

本品禁用于18歲以下青少年兒童。

此次公告同時,國家藥監局又發布了一份注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告:

根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對安乃近注射液等品種進行了上市后評價,評價認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

這份公告相當于判了安乃近注射液“死刑”!

安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,上世紀20年代開始作為解熱鎮痛藥用于臨床,制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。

解熱鎮痛藥也叫非甾體類抗炎藥,這類藥是一個大家族,我們耳熟能詳的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等,都是這個家族的成員。這類藥具有止痛、抗炎、抗風濕的作用,臨床應用較廣,主要用于退燒,各種止痛,風濕、類風濕及各種關節炎,痛風急性發作,以及部分自身免疫性疾病等。

這類藥最常見的危害和副作用是胃腸道反應、胃潰瘍、腎損害、白細胞減少等。對胃黏膜的損害比酒還厲害,在腎毒性的藥物中能排在前三名。而且使用的劑量越大,使用的時間越長,危害就越大。

其實安乃近在70年代就因其嚴重的不良反應已經引起廣泛關注,1977年美國已經停用該藥。我國也早已不將安乃近作為臨床退燒的首選藥物了!但因為價格低廉,我國農村或偏遠地區直到現在還在使用。面對如此嚴重的不良反應,且有臨床替代藥品的前提下,筆者還是支持國家藥監局禁止該藥注射液,讓18歲以下青少年兒童禁止該藥片劑。

目前世界衛生組織(WHO)和美國食品藥品監督管理局(FDA)公布的最為安全的退燒藥物就是對乙酰氨基酚和布洛芬。乙酰氨基酚和布洛芬僅僅是相對而言在嬰幼兒和兒童中應用較為安全,但也需要根據患者的年齡和有無基礎疾病來加以正確選擇:

如果患兒沒有禁忌證,布洛芬和對乙酰氨基酚都可以作為兒童首選的退燒藥物。

對于小于6月齡的患兒,首先推薦使用對乙酰氨基酚,它被FDA批準用于新生兒、嬰兒和兒童,同時也是孕產婦的首選退熱藥物,服藥期間也可以照常哺乳。

大于6月齡的嬰幼兒和兒童,對乙酰氨基酚和布洛芬都可以使用。

不推薦對乙酰氨基酚和布洛芬的聯合應用和交替使用。只提倡在患兒出現高燒持續不退或者使用一種藥物出現嚴重不良反應時,才可以考慮在至少間隔4~6小時后更換另外一種退燒藥物。

此外,用藥時機也非常重要。

發燒其實是孩子的身體受到了某些病原性微生物的攻擊而啟動的免疫反應,只要不是持續地高燒,一般來說對于身體沒有什么太大的害處,甚至可以提高孩子對于疾病的防御能力。

臨床共識中,對于患兒精神狀態尚佳,無哭鬧、嘔吐等不適癥狀,體溫沒有超過38.5℃,是可以不使用退燒藥物的,家長只需要密切觀察患兒情況,一般3~5 天內就可以自行痊愈。但如果寶寶月齡小或者家長無法判斷,建議及時就醫并謹遵醫囑服用藥物,退燒藥物的服用療程不宜超過3天。

來源:眉山市場監管

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